粉針劑是將藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成的粉狀物品,這樣便于運輸保存。粉針劑應(yīng)用時以葡萄糖溶液稀釋注射,注射劑根據(jù)用量不同可稀釋可直接注射。粉針劑應(yīng)用時以葡萄糖溶液稀釋注射,注射劑根據(jù)用量不同可稀釋可直接注射。
設(shè)備運行穩(wěn)定,智能化聯(lián)動配置高。根據(jù)工藝要求,生產(chǎn)能力從50——500瓶/分可選擇。
根據(jù)工藝要求更換模具可適用不同規(guī)格的瓶子要求,模具更換簡單易操作。采用人機界面方式,對工藝參數(shù)、運行狀態(tài)等重要數(shù)據(jù)可在線顯示、打印、儲存,實時監(jiān)控設(shè)備運行并有停機、報警功能。
洗瓶機具有超聲波粗洗,并采用一氣一水清洗外壁,跟蹤式三氣三水逐支清洗內(nèi)壁,保證洗瓶質(zhì)量和洗瓶效果。
洗瓶機循環(huán)水經(jīng)過過濾后作為超聲波噴淋用水和前期預(yù)清洗,節(jié)約用水。
滅菌烘箱熱分布均勻,熱利用率高。冷卻段可采用風冷或水冷,并可進行在線滅菌。
灌裝加塞機采用水平同步帶跟蹤灌裝,全伺服控制確保灌裝精度高。
灌裝加塞機配置FFU及隔離保護系統(tǒng),并可時時監(jiān)控A區(qū)的環(huán)境質(zhì)量。
采用多種形式的無菌物料轉(zhuǎn)移,并在隔離保護下與其他設(shè)備對接。
提供全套完整的GMP驗證文件,協(xié)助GMP驗證。